實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)及生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)解析
一到三級(jí)防護(hù)的用品及適用診療活動(dòng)
一級(jí)防護(hù)
1、所需用品:一次性工作帽、一次性醫(yī)用口罩、工作服(白大褂),必要時(shí)一次性乳膠手套;
2、適用的診療活動(dòng):一般性活動(dòng):如普通患者診療、標(biāo)本運(yùn)輸?shù)取?/span>
二級(jí)防護(hù)
1、所需用品:一次性工作帽,護(hù)目鏡(防霧型),外科口罩,醫(yī)用防護(hù)口罩(N95)防護(hù)內(nèi)服或工作服,一次性防滲透隔離衣,一次性連體防護(hù)服,一次性乳膠手套,必要時(shí)戴雙層手套,穿一次性鞋套。
2、適用的診療活動(dòng):適用于疑似病例、確診病例的診療、流調(diào)、隔離、采樣、檢測(cè)、消毒等。
三級(jí)防護(hù)
1、所需用品:生命支持系統(tǒng)、正壓服、正壓頭盔、全面型呼吸防護(hù)器。
2、適用的診療活動(dòng):用于最高風(fēng)險(xiǎn)的操作。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
分級(jí) | 處理對(duì)象 |
一級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 |
二級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級(jí) | 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。 |
生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)應(yīng)的危險(xiǎn)度
危險(xiǎn)度 | 生物安全水平 | 實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型 | 實(shí)驗(yàn)室操作 | 安全設(shè)施 |
1 級(jí) | 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平 | 基礎(chǔ)的教學(xué)、研究 | GMT |
不需要;開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái) |
2 級(jí) | 基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全水平 | 初級(jí)衛(wèi)生服務(wù);診斷、研究 | GMT加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志 | 開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái),此外需BSC用于防護(hù)可能生成的氣溶膠 |
3 級(jí) | 防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平 | 特殊的診斷、研究 | 在二級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流 | BSC和/或其他所有實(shí)驗(yàn)室工作所需要的基本設(shè)備 |
4 級(jí) | 最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全研究水平 | 危險(xiǎn)病原體研究 | 在三級(jí)生物安全防護(hù)水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理 | Ⅲ級(jí)BSC或Ⅱ級(jí)BSC并穿著正壓服、雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌器(穿過(guò)墻體)、經(jīng)過(guò)濾的空氣 |
注:BSC:生物安全柜;GMT:微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平
這種類(lèi)的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成最小的危險(xiǎn)(美國(guó)疾病管制局,1997)。這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類(lèi)的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌,以及對(duì)于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護(hù)。不像其他種類(lèi)的特殊實(shí)驗(yàn)室,這類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái),而在這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室中僅需要再開(kāi)放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開(kāi)放(但分別注明)廢棄物容器。除此之外,這類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)后洗凈程序與我們?cè)谠S多方面對(duì)現(xiàn)代日常生活對(duì)于微生物的預(yù)防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手,以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等)類(lèi)似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓鍋的滅菌消毒處理。實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全水平
這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室與生物安全級(jí)別1水平類(lèi)似但其的病原體為中度對(duì)于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌,且該病菌僅造成輕微的疾病給人類(lèi),或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類(lèi),或者是難以于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門(mén)、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門(mén)氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于:實(shí)驗(yàn)人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級(jí)培訓(xùn)的技術(shù)人員,實(shí)驗(yàn)時(shí)限制特定人士的出入,在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級(jí)生物安全柜進(jìn)行。
防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平
該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)門(mén)處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌,寄生蟲(chóng)和病毒可能導(dǎo)致人類(lèi)嚴(yán)重的致命性疾病,但已經(jīng)有治療法包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲(chóng)、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒。
實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn),且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)。
所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜,專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜,或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫(gè)人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室具有特殊的工程和設(shè)計(jì)特點(diǎn)。雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施,然而,一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒(méi)有所有的設(shè)施都符合生物安全3級(jí)(例如:雙門(mén)進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備(sealed penetrations))建議。在這種情況下,在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為(例如:涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類(lèi),藥物過(guò)敏試驗(yàn)等),可在生物安全2級(jí)(P2)設(shè)施中實(shí)施,提供實(shí)驗(yàn)室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外,實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi),工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人士,嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實(shí)踐與特別的做法,并配有生物安全3級(jí)安全設(shè)備。但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行之。
最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全研究水平
此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn),且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治療法,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類(lèi)生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門(mén)。所有的空氣和水的服務(wù),將和來(lái)自生物安全4級(jí)(或P4)實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類(lèi)似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作,或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室工作人員必須對(duì)于他們?cè)谔幚順O其危險(xiǎn)的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與設(shè)計(jì)特色。他們將會(huì)受到受過(guò)訓(xùn)練與實(shí)地處理這些病原體的合格科學(xué)家的監(jiān)督且實(shí)驗(yàn)室的出入受到實(shí)驗(yàn)室主管的嚴(yán)格控制。該工廠是在一個(gè)單獨(dú)的建筑物或在控制區(qū)域內(nèi)的建筑物,且與該區(qū)域內(nèi)其他建筑物完全隔離。且該實(shí)驗(yàn)室必須建立防止污染的協(xié)議經(jīng)常使用負(fù)加壓設(shè)備并準(zhǔn)備或采用一個(gè)特定設(shè)備操作手冊(cè),如此一來(lái)即使實(shí)驗(yàn)室受到損害,會(huì)嚴(yán)重抑制透過(guò)氣溶膠傳播之病原體的爆發(fā),而工作領(lǐng)域內(nèi)的所有活動(dòng)只限于III級(jí)生物安全柜,或II級(jí)生物安全柜一且只有配有生命支持系統(tǒng)與正壓通風(fēng)的人才能使用。